Fact sheet lev desitin d

Anwendung
LEV DESITIN® kann mahlzeitenunabhängigen mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Bei der empfohlenen Einnahme werden die LEV DESITIN®-Minitabletten direkt aus dem Beutel in den Mund eingenommen. Anschließend sollte mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser oder Fruchtsaft) Kompendium LEV DESITIN®
Einnahmeempfehlung
(Levetiracetam)
1. Beutel oberhalb des Pfeils anfassen und den Inhalt nach unten schütteln. 2. An der Markierung den oberen Teil des Beutels abreissen oder abschneiden. Indikation:1
3. Inhalt direkt einnehmen und die Minitabletten sofort unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein Glas - zur Monotherapie bei der Behandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei - zur Zusatzbehandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen und - zur Zusatzbehandlung von primären generalisierten tonisch-klonischen Anfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie. Relevante Vorteile von Levetiracetam:
Alternativ kann LEV DESITIN® auch in kohlensäurehaltige Flüssigkeiten oder in weiche Speisen, wie Jogurt gestreut werden. Es empfiehlt sich, die Getränke oder Speisen umgehend einzunehmen, um eine bittere • Anfallsfreiheit bzw. Anfallsreduktion bei optimiertem Nebenwirkungsprofil.2 Geschmacksentwicklung zu vermeiden. Nicht mit warmen Getränken einnehmen! • Breites Wirkspektrum, keine bekannten klinisch relevanten Interaktionen, einzigartiger Wirkmechanismus.1,3 Für Patienten, bei denen Minitabletten in den Zahnzwischenräumen hängenbleiben, können die Minitabletten in • Die aktuel en Leitlinien empfehlen: LEV neben LTG als Mittel der 1. Wahl in der initialen Behandlung fokaler Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) suspendiert werden. Anschließend zügig trinken, um eine bittere Sondengängigkeit4
Für die Sondengabe von LEV DESITIN® folgende Magensonden getestet, die alle als geeignet eingestuft wurden. LEV DESITIN® Galenik:
Entriflex® (Sondendurchmesser: CH 8 und CH 12) • Minitabletten: Grösse ca. 2 mm mit je 5 mg Wirkstoff Gammatron® (Sondendurchmesser: CH 12 und CH 16) PharmaPlast® (Sondendurchmesser: CH 12 und CH 16) Insbesondere die Magensonde Entriflex® (CH 8 und CH 12) weist den Vorteil der variablen Adapter auf, die ein dichtes Umschließen der Spritzendüse und somit ein sauberes Zuführen der Suspension ermöglichen. Es gibt bei der Magensonde Entriflex® mit dem kleineren Durchmesser (CH 8) keine Einschränkungen. LEV DESITIN®-Minitabletten sollen in 10-20 ml handwarmen Wasser in einer Spritze wie folgt suspendiert Spritzenkolben komplett aus dem Spritzenzylinder herausziehen und Kolben in den Spritzenzylinder hineinschieben und Mind. 2 min kräftig schütteln (dabei Spritzendüse verschlossen halten) Suspendierte Minitabletten über Spritzendüse in die Magensonde verabreichen Zweimal mit jeweils 10 ml nachspülen, um Rückstände aus Spritze und Magensonde zu entfernen Bioäquivalenz zum Referenzprodukt:5
Die Pharmakokinetik und Bioäquivalenz von LEV DESITIN®-Minitabletten (1000 mg und1500 mg) wurde in zwei Studien zur Einmalgabe bei gesunden freiwilligen Probanden untersucht. In der ersten Studie wurde die Einmalgabe von LEV DESITIN®-Minitabletten (1000 mg) mit Referenz-Filmtabletten verglichen, die 1000 mg Levetiracetam enthielten. In der zweiten Studie wurde die Einmalgabe von LEV DESITIN®-Minitabletten (1500 mg) mit 2 Referenz-Filmtabletten verglichen, die jeweils 750 mg Levetiracetam enthielten. 16 gesunde Probanden (jeweils 8 weibliche und 8 männliche Probanden) Crossover-Design mit randomisierten Sequenzen Basierend auf den pharmakokinetischen Parametern von Levetiracetam im Plasma nach oraler Verabreichung von LEV DESITIN®-Minitabletten (1000 mg und 1500 mg) wurde belegt, dass LEV DESITIN®-Minitabletten bioäquivalent zu den Referenz-Filmtabletten sind.

Source: http://downloads.e-mediat.net/myproducts/7601001320451_desitin/LEV_DESITIN_dt.pdf