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ESTUDO DO EFEITO DO USO DO EGB 761 (EXTRATO DE GINKGO BILOBA)
SOBRE A QUALIDADE DE VIDA EM PACIENTES ASMÁTICOS SUBMETIDOS
A TRATAMENTO DE MANUTENCÃO*
STUDY OF THE EFFECT OF GBE (GINKGO BILOBA EXTRACT) USE ON THE QUALITY OF
LIFE OF ASMATHIC PATIENTS SUBMITTED TO TREATMENT OF MAINTANANCE
Marinez Domeneghini Hillebrand1 e Walter Ferreira Oliveira *Artigo científico extraído da dissertação de mestrado de Marinez Domeneghini Hillebrand (Orientador: Prof. Dr. Walter Ferreira de Oliveira) 1 Médica cardiologista formada pela Universidade Federal do Rio Grande do Sul - UFRGS. Mestre em Saúde Coletiva pela Universidade Luterana do Brasil – ULBRA. E-mail: [email protected] A busca de tratamentos alternativos e eficazes para o controle da asma brônquica é fator importante na
melhora da qualidade de vida dos portadores da doença. O efeito do extrato de Ginkgo biloba (Ginkgo biloba
L.), na resposta asmática ao tratamento de manutenção para asma brônquica moderada persistente, foi
estudado em um ensaio clínico randomizado, cego, placebo controlado, em 63 pacientes, de 21 a 55 anos,
voluntários, de ambos os sexos (26 homens e 37 mulheres), incluídos nos critérios diagnósticos para asma
moderada persistente, segundo as normas do III Consenso Brasileiro no Manejo da Asma (2002). Os
pacientes foram submetidos a um período de pré-avaliação de 15 dias, onde responderam a um questionário
de avaliação de qualidade de vida e, após, foram submetidos à randomização.Separados em dois grupos,
um grupo (n=32) recebeu o extrato de Ginkgo biloba (40 mg, três vezes ao dia) e o outro grupo (n=31)
recebeu o placebo, ambos por 12 semanas. Os pacientes foram avaliados em cada consulta, feitas no
décimo quinto, trigésimo, sexagésimo e nonagésimo dias, através do mesmo questionário usado no período
de pré-avaliação e através das mesmas medidas do pico de fluxo expiratório (PFE), pressão arterial,
presença ou ausência de sibilos e medicação em uso para o controle da doença. Os dados coletados foram
submetidos à avaliação estatística. Os resultados encontrados mostraram que o extrato de Ginkgo biloba
exerceu um efeito aditivo positivo sobre o tratamento de manutenção para asma brônquica moderada
persistente, melhorando de forma substancial a qualidade de vida dos pacientes, medida segundo as
categorias do questionário de avaliação de qualidade de vida: sintomas (P=0,008), limitação das atividades
(P=0,040), função emocional (P=0,020) e estímulo ambiental (P=0,009) e pela medida do pico de fluxo
expiratório (PFE) (P=0,045). Poucos efeitos colaterais foram registrados durante o tratamento, o que
demonstrou a sua segurança.
Palavras-chave: Ginkgo biloba; Asma; Eficácia de tratamento; Ensaios clínicos.
ABSTRACT
The search for efficient and alternative therapies for asthma control is an important factor to improve the
quality of life of asthmatic patients. The effects of Ginkgo biloba extract (Ginkgo biloba L.) in the response of
asthmatics to the maintenance treatment for persistent moderate asthma were studied in a blind, randomized,
placebo-controlled clinical trial, in 63 voluntary patients (age 21 to 55), of both sexes (26 men and 37 women).
Patients were included in the study according to the diagnostic criteria for persistent moderate asthma of the
III Consenso Brasileiro no Manejo de Asma (III Brazilian Consensus in the Management of Asthma). The
patients were submitted to a fifteen-day-washout period, in which they answered a quality of life questionnaire
and then they were randomly separated in two groups. The first (n=32) received Ginkgo biloba extract (40mg,
three times a day) and the other (n=31) received placebo (three times a day), during a period of 12 weeks.
The patients were evaluated in each clinical visit on the 15th, 30th, 60th and 90th days by the previously applied
questionnaire, measurement of the peak expiratory flow rate, blood pressure, noting the presence or absence
of whistles and the control of the prescripted medication for the disease. The collected data were submitted to
statistic analysis (P<0,05). The results demonstrated that the Ginkgo biloba extract had a positive additional
effect to the maintenance treatment for persistent moderate asthma, improving substantially the patients‘
quality of life, which was measured according to the following domains: symptoms (P=0,008), activity
limitations (P=0,040), emotional function (P=0,020) and exposure to environmental stimulus (P=0,009), and by
the measurement of peak expiratory flow rate (P=0,045). Few side effects were recorded throughout the
study, demonstrating the security of the extract.
Key-words: Ginkgo biloba; Asthma; Treatment outcome; Clinical trials.
Revista Espaço para Saúde, Londrina, v. 5, n.2, p. 28-34, jun. 2004 Introdução
Resultados
Em relação aos 63 pacientes que concluíram eficazes para o controle da asma brônquica é fator importante na melhora da qualidade (49,2%) e 32 ao grupo Ginkgo biloba de vida dos portadores da doença. O efeito do antagonista específico do acetato de PAF variáveis demográficas (idade, sexo, cor, (fator de agregação plaquetária), o extrato de estado civil e grau de instrução) e as Ginkgo biloba (Ginkgo biloba L.), na resposta variáveis de índice de massa corporal e asmática ao tratamento de manutenção para tabagismo foram homogêneas entre os dois asma brônquica moderada persistente, foi estudado em um ensaio clínico randomizado, permitindo dizer que a randomização foi feita de forma adequada (P < 0,05) (tabela 1). Pacientes e métodos
Os resultados encontrados mostraram que o extrato de Ginkgo biloba exerceu um efeito manutenção para asma brônquica moderada entre 21 a 55 anos, voluntários, de ambos os pacientes, medida segundo as categorias do critérios diagnósticos para asma brônquica questionário de avaliação de qualidade de vida: sintomas -(P=0,008), limitação das do II e III Consenso Brasileiro no Manejo da atividades - (P=0,040), função emocional - (P=0,020) e estímulo ambiental - (P=0,009) Brasileiro sobre Espirometria (1996). Foram (tabelas 2 e 3) e pela medida do pico de fluxo expiratório (PFE) (P=0,045) (tabelas 4 e hipersensíveis ao extrato, os portadores de asma leve ou grave, as mulheres grávidas As demais variáveis clínicas usadas como dificuldades sócio-econômicas e/ou culturais. tratamento para asma brônquica (presença de sibilos à ausculta pulmonar, aferição da pressão arterial, uso de medicamentos para período de pré-avaliação de 15 dias. Após, separados em dois grupos. Um grupo (n=32) estatisticamente significativa para P < 0,05, recebeu o extrato de Ginkgo biloba,( 40 mg, três vezes ao dia), e o outro, placebo (n=31), grupos estudados. Poucos efeitos colaterais (três vezes ao dia), ambos por um período foram registrados durante o tratamento, o de 90 dias. Os pacientes foram avaliados em que mostrou a segurança do extrato e está cada consulta (n=5), feitas no primeiro e literatura internacional (DeFeudis, 1998). avaliação) e nos trigésimo, sexagésimo e nonagésimo dias (período de tratamento), através de um questionário de avaliação de Discussão
1994, 1999), das medidas do pico de fluxo asma brônquica representa para a saúde entretanto, avaliar os aspectos físicos, qualidade de vida com o uso de drogas anti- asmáticas que empregam diferentes rotas metabólicas para o controle da doença. Na Revista Espaço para Saúde, Londrina, v. 5, n.2, p. 28-34, jun. 2004 mononucleares periféricas humanas (PMN) 1999) e Juniper e col. (1992, 1994, 1999). As diferenças em relação à melhora da qualidade de vida (nas categorias sintomas, limitação das atividades, função emocional e diferentes efeitos antiinflamatórios nas efeitos potencialmente aditivos e que os placebo e o grupo Ginkgo biloba podem ginkgolídeos podem modular a ativação de estar relacionadas à ação farmacológica do extrato. O extrato é composto por três grupos de componentes: flavonóides Embora os achados científicos demonstrem proantocianidinas, terpenóides (ginkgolídeos extrato os principais responsáveis pelos efeitos antiinflamatórios na asma, o extrato ação na asma provavelmente está ligada de Ginkgo biloba também contém em sua composição flavonóides (bioflavonas) que inibem in vitro alguns processo envolvidos na 1994). Este fator estimula a conversão dos inflamação (LOGGIA, 1993). Este efeito confirmem o efeito sinérgico dos flavonóides e dos ginkgolídeos no processo inflamatório leucotrienos, que são associados à formação de inflamação (HOUGHTON, 1994), que é o principal processo fisiopatológico envolvido Como o extrato de Ginkgo biloba também na asma brônquica, segundo o III Consenso (LAULIAC, 1976), sobre o teor sangüíneo TISIOLOGIA, 2002). Os efeitos antagônicos celular, com a ativação do metabolismo dos ginkgolídeos ao fator de agregação energético (RAPIN, 1994), não há como dos pacientes no grupo do extrato, uma vez que houve referência por parte de alguns humanos, os ginkgolídeos têm um efeito caminhar, tanto no plano como em subida de responsividade das vias aéreas (resposta lombas. A atividade ansiolítica do extrato supranormal de contração das vias aéreas a broncoconstrição induzida pelo PAF e na emocional de alguns destes pacientes, só hiper-reatividade aérea (intensidade da que também não foram feitas avaliações resposta broncocontritora). Ainda segundo influência nesta melhora. Mais estudos se fazem necessários para que estas dúvidas atividade da GTPase, do ciclo da fosfatidil- inositol e os movimentos de entrada e de saída do cálcio da célula, inibindo vários caminhos metabólicos do ácido aracdônico, clima, fatores psicológicos, presença de atopia, entre outros, podem ter interferido processo inflamatório. Os ginkgolídeos também evitam que o PAF induza ao Como não foram encontrados outros estudos acúmulo de plaquetas próximo ao músculo clínicos na literatura que avaliem a qualidade de vida em pacientes asmáticos moderados mitógenos musculares lisos e a conseqüente persistentes usando o extrato de Ginkgo hiperplasia muscular lisa brônquica na asma biloba, não existem parâmetros de Em estudo recente de Mahmoud et al. (2000) sobre os efeitos dos ginkgolídeos nas respostas de ativação in vitro de células Revista Espaço para Saúde, Londrina, v. 5, n.2, p. 28-34, jun. 2004 Tabela 1 - Comparação entre os grupos estudados
* IMC = índice de massa corporal ‘ = Teste T de Student # = Teste Quiquadrado Média ± desvio padrão P < 0,05
Tabela 2 - Categorias avaliadas pelo questionário de qualidade de vida – Pré-randomização
Análise de variância para medidas repetidas Média ± desvio padrão P < 0,05 _____________________________________________________________________________________ Revista Espaço para Saúde, Londrina, v. 5, n.2, p.28-34, jun. 2004 Tabela 3 - Categorias avaliadas pelo questionário de qualidade de vida na randomização e na
pós-randomização
57,3±13,2 54,8±8,2 56,6±9,6 58,3±8,7 55,8±9,4 60,2±9,8 57,6±11,5 60,8±9,6 0,008 46,2±7,7 48,0±8,1 44,5±7,2 47,7±8,1 44,3±6,9 48,5±8,8 45,6±8,2 49,0±8,9 0,04 20,7±4,8 19,1±5,5 20,5±4,6 19,3±5,4 20,0±5,1 19,5±5,5 20,0±6,1 20,0±5,5 0,02 16,4±4,8 17,1±3,4 15,6±4,4 17,8±4,1 15,5±4,1 18,8±4,1 16,6±4,1 19,0±4,7 0,009 Análise de variância para medidas repetidas
Média ± devio padrão
P < 0,05

Tabela 4 – Variável clínica – Pico de fluxo expiratório (PFE) – Pré-randomização
Teste T de Student
Média ± desvio padrão
P < 0,05

Tabela 5 - Variável clínica – Pico de fluxo expiratório (PFE) – Randomização e
pós-randomização
373,8±85,2 384,6±69,1 0,6 380,9±88,1 395,0±78,6 0,045 377,4±75,1 402,8±73,2 0,045 376,4±86,5 416,3±91,3 0,045 Teste T de Student Média ± desvio padrão P < 0,05 _____________________________________________________________________________________ Revista Espaço para Saúde, Londrina, v. 5, n.2, p.28-34, jun. 2004 Considerações Finais
HOUGHTON, P. Ginkgo. Pharm Journal,
253(jul 23): 122-123,1994.
Os achados apontaram para a importância da realização de estudos mais amplos com o JUNIPER, E. F. et al. Evaluation of extrato de Ginkgo biloba, para que se impairment of health related quality of life in confirmem os resultados encontrados neste asthma: development of a questionnaire for estudo. Particularmente importante foi o use in clinical trials. Thorax, 47:76-83, 1992.
papel dos antagonistas específicos do PAF, presentes no extrato de Ginkgo biloba, no ___ et al. Determining a minimal important change in a disease-specific quality of life persistente, diminuindo a incidência de crises questionnaire. J Clin Epidemiol, 47(1): 81-
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Source: http://www.ccs.uel.br/espacoparasaude/v5n2/artigo3.pdf