LEGGE 648/96 PATOLOGIA Indicazione Terapeutica PRINCIPIO ATTIVO PRESCRITTORE
Trattamento dell’Ipecalcemia indotta da iperpatiroidismo secondario in
Cinacalcet
Trattamento dell’iperparatiroidismo secondario in pazienti affetti da
Cinacalcet
insufficienza renale in stadio terminale in terapia dialitica di mantenimento
Paracalcitolo
Endocrinologia - Urologia - Andrologia -
Ipogonadismo ipogonadotropo, pubertà precoce
Testosterone ANDRIOL- TESTO ENANT- TESTOVIS Gonadorelina KRYPTOCUR Menotropina MENOGON- MEROPUR Urofollitropina FOSTIMON Follitropina Alfa Follitropina Beta
Centri per la cura dell'infertilità di cui
Corigonadotropina alfa OVITRELLE
Stimolazione ovarica controllata in associazione a un
antagonista del GnRH per lo sviluppo follicolare multiplo nelle donne che
Corifollitropina alfa
partecipano a un programma di Tecniche di Riproduzione Assistita
Lutropina alfa
Stimolazione follicolare in donne con grave insufficienza di LH ed FSH
Follitropina Alfa/ Lutropina alfa PERGOVERIS RATIOGASTRIM- ZARZIO Filgrastim (R-Methug-Csf) (BIOSIMILARE)- GRANULOKINE Pegfilgrastim NEULASTA Lenograstim (R-Hug-Csf) MYELOSTIM-GRANOCYTE 34 UROMITEXAN FL
Prevenzione della tossicità a carico del tratto urinario in pazienti trattati con
Fuori Commercio UROMITEXAN CPR PRODOTTO REVOCATO Buserelina SUPREFACT Leuprorelina ENANTONE- ELIGARD
Carcinoma della prostata,della mammella, endometriosi, fibroma ut., pubertà
Goserelina Triptorelina DECAPEPTYL-GONAPEPTYL
Trattamento di pazienti maschi adulti con tumore della prostata ormono-
Degarelix FIRMAGON Flutamide FLUTAMIDE CASODEX-BICALUTAMIDE-SAFEDEX Bicalutamide (GENERICO)
Diarrea secretoria refrattaria da sindrome dell’intestino corto e da pregressi
Ipotensione ortostatica grave in disfunzioni generalizzate del Sistema
LONGASTATINA - SANDOSTATINA - Octreotide SAMILSTIN - OCTREOTIDE (GENERICO)
Angiomatosi non suscettibile di altri trattamenti farmacologici e/o di
Acromegalia .Trattamento dei sintomi clinici dei tumori carcinoidi, endocrini,
LONGASTATINA - SANDOSTATINA - Octreotide SAMILSTIN - OCTREOTIDE (GENERICO) Lanreotide
Trattamento sintomatico del carcinoma corticosurrenalico avanzato (non
Mitotano LYSODREN
resecabile, metastatico o recidivo).
Sindrome Cushing grave (trattata con terapia radiante o in preparazione
LEGGE 648/96 PATOLOGIA Indicazione Terapeutica PRINCIPIO ATTIVO PRESCRITTORE
Il medicinale e' indicato per il trattamento di prima linea del carcinoma
Tagafur/Uracile PRODOTTO REVOCATO
metastatico del colon retto in combinazione con calcio folinato.
Terapia adiuvante nei pazienti sottoposti a chirurgia per carcinoma del colon di
stadio III. Trattamento di prima linea del tumore gastrico avanzato in
combinazione con un regime a base di platino. In associazione a docetaxel:
trattamento di pazienti con tumore mammario localmente avanzato o
metastatico dopo fallimento della chemioterapia citotossica. La precedente
Capecitabina
terapia deve avere incluso un'antraciclina. In monoterapia: trattamento di
pazienti con tumore mammario localmente avanzato o metastatico dopo
fallimento di un regime chemioterapico contenente taxani e un'antraciclina o per
le quali non e' indicata un'ulteriore terapia con antracicline
Il farmaco e' indicato per la prevenzione degli eventi scheletrici (fratture
patologiche, complicanze ossee che richiedono l'uso della radioterapia o della
Sodio Ibandronato Monoidrato BONDRONAT
chirurgia) in pazienti affette da tumore della mammella e metastasi ossee
Trattamento di pazienti affetti da carcinoma polmonare a piccole cellule
recidivante per i quali non e' considerato appropriato un ulteriore trattamento
Topotecan Cloroidrato HYCAMTIN
con il regime terapeutico di prima linea.
Carcinoma polmonare non a piccole cellule. Carcinoma mammario metastatico. Vinorelbina Bitartrato NAVELBINE
Oncologia - Medicina Interna - Ematologia
Trattamento della leucemia linfatica cronica (LLC) della linea B in pazienti con
Fludarabina Fosfato
Oncologia - Medicina Interna - Ematologia
Trattamento topico dei condilomi acuminati di genitali esterni e
Imiquimod
pianali.Carcinomi bas.sup.AK non ipertrofiche
Inibisce la crescita delle cellule leucemiche. E' anche indicato per il trattamento
Imatinib Mesilato
dei tumori stromali del tratto gastro-intestinale (GIST) maligni
Oncologia - Medicina Interna - Ematologia
Nel trattamento delle manifestazioni cutanee nei pazienti con linfoma cutaneo a
cellule T (CTCL) di grado avanzato, refrattari ad almeno un trattamento sistemico
Bexarotene TARGRETIN
E' indicato nel trattamento di pazienti con: glioblastoma multiforme di prima
diagnosi in concomitanza a radioterapia (RT) e in seguito come monoterapia
Temozolomide
glioma maligno, quale il glioblastoma multiforme o l'astrocitoma anaplastico, che
manifestino recidiva o progressione dopo la terapia standard. Donepezil Rivastigmina EXELON-PROMETAX
Morbo di Alzheimer di grado lieve-moderato
U.V.A - Neurologia - Geriatria - Psichiatria
Memantina Galantanmina
Trattamento dei pazienti con morbo di Parkinson che presentano flutt. motorie
giornaliere di fine dose che non sono stabilizzati con il trattamento a base
Levodopa/carbidopa/entacapone
E' indicato nel trattamento della malattia di Parkinson sia in monoterapia (senza
levodopa) sia come terapia in associazione (con levodopa)nei pazienti con
Rasagilina Mesilato
Morbo di Parkinson in pazienti che presentano fluttuazioni motorie giornaliere di
Entacapone Tolcapone
Trattamento di pazienti con acromegalia, che non hanno risposto in modo
adeguato ad intervento chirurgico e/o a radioterapia, e per i quali un'
GENOTROPIN - HUMANOTROPE -
trattamento del deficit di GH (DD.G.R n.
appropriata terapia farmacologica con analoghi della somatostatina si e'
Somatropina NORDITROPIN - NUTROPINE -
dimostrata inefficace nel normalizzare le concentrazioni di IGF-1 o e' risultata
OMNITROPE - SAIZEN - ZOMACTON Modafinil PROVIGIL LEGGE 648/96 PATOLOGIA Indicazione Terapeutica PRINCIPIO ATTIVO PRESCRITTORE Dalteparina Enoxaparina
Prevenzione di Episodi Tromboembolici Venosi (TEV) in pazienti sottoposti a
chirurgia ortopedica maggiore o dopo intervento di chirurgia generale maggiore. Nadroparina SELEPARINA Parnaparina Reviparna CLIVARINA Bemiparina
Prevenzione di Episodi Tromboembolici Venosi (TEV) in pazienti sottoposti a
chirurgia ortopedica maggiore. Prevenzione degli Episodi Tromboembolici Venosi
(TEV) in pazienti sottoposti a chirurgia addominale, quali pazienti sottoposti a
chirurgiaaddominale per patologie tumorali. Prevenzione degli Episodi
Tromboembolici Venosi (TEV) in pazienti di pertinenza medica considerati ad alto
rischio di TEV e che sono immobilizzati a causa di una patologia acuta quale
insufficienza cardiaca e/o disturbi respiratori acuti e/o infezioni o patologie
Fondaparinux
infiammatorie acute. Trattamento dell'angina instabile o dell'infarto del
miocardio senza sopra-slivellamento del trattoST (UA/NSTEMI) in pazienti nei
quali un approccio invasivo urgente (PCI) (<120 minuti) non e' indicato.
Trattamento dell'infarto del miocardio associato a sopra-slivellamento del tratto
ST (STEMI) in pazientiche sono in terapia con trombolitici o che, inizialmente,
non sono deputati a ricevere altre forme di terapia di riperfusione.
Infarto miocardico (da alcuni giorni fino a meno di 35 giorni), ictus ischemico (da
7 gg fino a meno di 6 mesi) o arteriopatia periferica accertata.
- Sindrome coronarica acuta senza elevazione del segmento ST (angina instabile
o infarto miocardico senza onda Q), inclusi quei pazienti che devono sottoporsi al
posizionamento di uno stent con un intervento coronarico percutaneo, in
Clopidogrel CLOPIDROGREL GENERICO
combinazione con acido acetilsalicilico (ASA).
- Infarto miocardico acuto con elevazione del segmento ST, in combinazione con
ASA nei pazienti in trattamento medico idonei ad una terapia trombo litica.
Pazienti affetti da inf.mioc. art.perif.documentata,sindrome coron.acuta senza
Sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o
infarto miocardico senza onde Q), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di
stent in seguito a intervento coronarico percutaneo
Clopidogrel / Acido Acetilsalicilico DUOPLAVIN
Sindrome coronarica acuta con innalzamento del tratto ST nei pazienti in terapia
farmacologica candidati alla terapia trombolitica
Prevenzione di eventi ischemici su base aterotrombotica, in pazienti affetti da
sindrome coronarica acuta, infarto del miocardio o sottoposti ad intervento
Prasugrel
coronarico percutaneo primario o ritardato.
In co-somministrazione con acido acetilsalicilico (ASA), è indicato per la
prevenzione di eventi aterotrombotici in pazienti adulti con Sindrome Coronarica
Acuta (angina instabile, infarto miocardico senza innalzamento del tratto ST
Ticagrelor BRILIQUE
[NSTEMI] o infarto miocardico con innalzamento del tratto ST [STEMI]),compresi
i pazienti trattati farmacologicamente e quelli sottoposti a intervento coronarico
percutaneo (PCI) o a impianto di by-pass aorto-coronarico (CABG)
Il medicinale e' indicato per la riduzione della conta piastrinica elevata nei
pazienti a rischio con trombocitemia essenziale (TE), i qualimostrano intolleranza
Anagrelide
nei riguardi della loro attuale terapia, oppurela cui conta piastrinica elevata non
possa essere ridotta a un livello accettabile con l'attuale terapia
Apixaban PRADAXA 75mg
Prevenzione episodi trombo embolici venosi negli adulti a seguito di
un'operazione di sostituzione dell'anca o del ginocchio.
Prevenzione di ictus e di embolia sistemica in pazienti adulti con fibrillazione
Dabigatran etexilato
atriale non valvolare con uno o più dei seguenti fattori di rischio: 1)
precedente ictus, attacco ischemico transitorio o embolia sistemica; 2)
frazione di eiezione del ventricolo sinistro minore del 40%; 3) insufficienza
PRADAXA 110mg / 150mg
cardiaca sintomatica, maggiore oppure uguale a Classe 2 della
classificazione della NYHA: 4) età >= 75 anni; 5) età >=65 anni associata con
una delle seguenti condizioni: diabete mellito, coronaropatia o ipertensione. LEGGE 648/96 PATOLOGIA Indicazione Terapeutica PRINCIPIO ATTIVO PRESCRITTORE
Prevenzione di ictus e di embolia sistemica in pazienti adulti con fibrillazione
atriale non valvolare con uno o più dei seguenti fattori di rischio: 1)
precedente ictus, attacco ischemico transitorio o embolia sistemica; 2)
frazione di eiezione del ventricolo sinistro minore del 40%; 3) insufficienza
cardiaca sintomatica, maggiore oppure uguale a Classe 2 della
XARELTO 15mg + 20mg
Prevenzione episodi trombo embolici venosi negli adulti a seguito di
classificazione della NYHA: 4) età >= 75 anni; 5) età >=65 anni associata con
Rivaroxaban
un'operazione di sostituzione dell'anca o del ginocchio.
una delle seguenti condizioni: diabete mellito, coronaropatia o ipertensione.
Trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e prevenzione della TVP
recidivante e dell'embolia polmonare (EP) dopo TVP acuta nell'adulto
XARELTO 10mg SI (G.U. 157 Clozapina LEPONEX-CLOZAPINA
Trattamento dei sintomi psicotici o maniacali del disturbo schizzoaffettivo
Paliperidone Olanzapina ZYPREXA- OLANZAPINA GENERICO Quetiapina SEROQUEL- QUETIAPINA GENERICO Risperidone RISPERDAL- RISPERIDONE GENERICO
Psicosi grave:pazienti seguiti da servizi psichiatrici ed igiene mentale.Schizofrenia
trattamento, fino a 12 settimane, di episodi maniacali di grado da moderato
Aripiprazolo
a severo del Disturbo Bipolare di Tipo I negli adolescenti a partire da 13 anni
ABILIFY 15 mg ORO
rimborsata dal SSN. Regime di rimborsabilità in vigore dal 11.08.2013 (GU n.
Ziprasidone
Trattamento di episodi maniacali da moderati a severi associati a disturbo
Asenapina
Sclerosi multipla recidivante-remittente ad elevata attività nei pazienti con
un’elevata attività di malattia nonostante la terapia con interferone-beta. Fingolimod
Pazienti che hanno manifestato un eprimo episodio clinico ben definito e che sono considerati essere ad alto rischio di sviluppare sclerosi multipla
Glatiramer acetato COPAXONE
clinicamente definita. Indicato per ridurre la frequenza delle recidive in pazienti deambulanti affetti da sclerosi multipla recidivante, con fasi di remissione.
E' indicato per prolungare la vita o posticipare il ricorso alla ventilazione assistita
Riluzolo
dei pazienti affetti da sclerosi laterale amiotrofica SLA
Profilassi del rigetto del trapianto nei pazienti riceventi trapianto allogenico di
fegato, rene o cuore. Trattamento del rigetto resistente al trattamento con altri
Tacrolimus PROGRAF- TACNI
prodotti medicinali immunosoppressivi.
Profilassi antirigetto del trapianto allogenico di fegato – rene - cuore
Tacrolimus ADVAGRAF
Trattamento della dermatite atopica, da moderata a grave negli adulti che non
rispondono adeguatamente o che sono intolleranti alle terapie convenzionali
quali i corticosteroidi topici. Trattamento della dermatite atopica, da moderata a
grave nei bambini (dai 2 anni di eta' in poi) che non hanno risposto alle terapie
convenzionali quali i corticosteroidi topici. Trattamento di mantenimento della
Tacrolimus uso topico PROTOPIC
dermatite atopica da moderata a severa per la prevenzione delle riacutizzazioni
e per il prolungamento degli intervalli liberi da esacerbazioni in pazienti con
riacutizzazioni molto frequenti (4 o piu' volte l'anno) che abbiano manifestato
una risposta iniziale a un trattamento di un massimo di 6 settimane con
tacrolimus unguento due volte al giorno .
Profilassi antirigetto del trapianto allogenico di rene o cuore
Everolimus CERTICAN
Profilassi antirigetto del trapianto allogenico di rene
Sirolimus RAPAMUNE LEGGE 648/96 PATOLOGIA Indicazione Terapeutica PRINCIPIO ATTIVO PRESCRITTORE
Malattia “trapianto verso ospite”, nella forma sia acuta che cronica,
CELLCEPT-MYFENAX-MICOFENOLATO
resistente o intollerante al trattamento di 1^ e 2^ linea, dopo trapianto
Micofenolato Mofetile GENERICO
Profilassi del rigetto acuto in pazienti che ricevono un allotrapiantorenale,
allogenico di cellule staminali emopoietiche
cardiaco o epatico in associazione con ciclosporina e corticosteroidi
CELLCEPT-MYFENAX-MICOFENOLATO Micofenolato Mofetile GENERICO Micofenolato Sodico MYFORTIC
Trattamento di pazienti affetti da fibrosi cistica con una capacita' vitale forzata
Dornase alfa PULMOZYME
(CVF) superiore al 40% di quella prevista e con piu'di 5 anni di eta.
Terapia di lungo periodo dell'infezione polmonare cronica dovuta a
Pseudomonas aeruginosa nei pazienti di eta' non inferiore ai 6 anni affetti da
TOBRAMICINA BRAMITOB-TOBI
fibrosi cistica (FC). Deve essere tenuta in considerazione la linea guida ufficiale
sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Terapia agg. per il trattamento di adulti e bambini di età pari o superiore a 4 anni
portatori di sindrome di Lennox-Gastaut e che siano refrattari a tutti gli altri
Felbamato
Pediatria - Neurologia - Neuropsichiatria
Trattamento sintomatico dell'angina pectoris cronica stabile in pazienti con
normale ritmo sinusale che abbiano una controindicazione o un'intolleranza ai
Ivabradina CORLENTOR-PROCORALAN
Terapia aggiuntiva nel trattamento sintomatico dei pazienti con angina pectoris
stabile non adeguatamente controllati con le terapie antianginose di prima linea,
Ranolazina
come i betabloccanti e/o i calcioantagonisti, o che non le tollerano.
Inf vir.da VZV,HSV, HS recidivante, CMV in trapianti d’organo
Valaciclovir TALAVIR- ZELITREX
Trattamento 'preemptive' dell'infezione da CMV in pazienti sottoposti a
Valganciclovir VALCYTE- DARILIN
trapianto di midollo osseo o di cellule staminali emopoietiche
Retinite da CMV Prevenzione malattie da CMV in pazienti CMV negativi
Valganciclovir VALCYTE- DARILIN
Profilassi della recidiva di epatite HBV correlata dopo trapianto fegato, in
pazienti HBV-DNA positivi prima del trapianto, in associazione con Ig G
Profilassi della riattivazione dell’epatite B in portatori inattivi di HBsAg in
corso di terapia immunosoppressiva e di soggetti HBsAg-negativi e anti-HBc
Lamivudina ZEFFIX- LAMIVUDINA GENERICO
positivi candidati a terapie fortemente immunosoppressive, in quanto a
Epatite cronica B Malattia epatica scompensata, e al.
rischio significativo di epatite B occulta passibile di riattivazione;
Profilassi dell’epatite B in riceventi di trapianto epatico da donatori HBsAg
Lamivudina ZEFFIX- LAMIVUDINA GENERICO Interferone Alfa Naturale ALFAFERONE Interferone Alfa 2a ROFERON-A Interferone Alfa 2b INTRON-A PegInterferone Alfa 2b PEG-INTRON PegInterferone Alfa 2a
1) L’interferone alfa ricombinante (IFN alfa-2a, 2b) è usato nel trattamento
della trombocitemia essenziale in pazienti per i quali non è possibile
adottare le terapie farmacologiche disponibili sul mercato; in questo gruppo
rientrano anche pazienti in gravidanza (farmaco erogabile dal SSN ai sensi
della legge 648/96) (Determinazione AIFA, 2007; GU, 2007);
2) l’interferone alfa ricombinante (IFN alfa-2a, 2b) è utilizzato nel
Epatite cronica C. Epatite cronica B. Neoplasie del sistema linfatico ed
trattamento delle forme refrattarie della malattia di Behcet (farmaco
emopoietico. Neoplasie solide. Condilomi acuminati
erogabile dal SSN ai sensi della legge 648/96) (GU, 1997 e 1999a);
3) l’interferone alfa ricombinante (IFN alfa-2a, 2b) può essere impiegato nel
trattamento dell’epatite C acuta (farmaco erogabile dal SSN ai sensi della
4) l’interferone alfa ricombinante (IFN alfa-2a, 2b) può essere impiegato nel
Interferone Alfa 2b INTRON-A
trattamento di particolari angiomi che per la loro posizione o dimensione
compromettono il corretto funzionamento di strutture vitali o provocano
complicanze con rischio per la vita (farmaco erogabile dal SSN ai sensi della
5) l’interferone alfa-2b ricombinante può essere somministrato come
terapia per la micosi fungoide nei pazienti che non possono disporre di una
valida alternativa terapeutica. I pazienti che possono accedere alla terapia
con interferone non devono aver superato i 70 anni di età e devono
presentare micosi fungoide in stadio IB, IIA, IA recidivati post-UVA (farmaco
erogabile dal SSN ai sensi della legge 648/96) (GU, 2003);
LEGGE 648/96 PATOLOGIA Indicazione Terapeutica PRINCIPIO ATTIVO PRESCRITTORE Interferone Beta 1a AVONEX - REBIF
Pazienti con diagnosi di sclerosi multipla recidivante (SM). Negli studi clinici
questa era caratterizzata da due o piu' esacerbazioni acute (recidive) nei tre anni
precedenti senza evidenza di una continua progressione tra le recidive; il
farmaco rallenta la progressione delladisabilita' e diminuisce la frequenza delle
recidive. >>Pazienti conun singolo evento demielinizzante con un processo
infiammatorio in fase attiva, se tale evento e' di gravita' tale da rendere
necessario iltrattamento con corticosteroidi per via endovenosa, se sono state
escluse altre diagnosi e se e' stato accertato che i pazienti sono ad altorischio di
sviluppare una sclerosi multipla clinicamente definita. Deve essere interrotto nei
Interferone Beta 1b
E' indicato per il trattamento dell'infezione cronica da virus dell'epatite B (HBV)
in adulti con malattia epatica compensata ed evidenza direplicazione virale
attiva, livelli persistentemente elevati dell'alanina aminotransferasi sierica (ALT)
ed evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi. Questa indicazione si
Entecavir BARACLUDE
basa su dati clinici in pazienti con infezione da virus dell'epatite B HBeAg positivi
e HBeAg negativi, pazienti mai trattati prima con nucleosidici e pazienti con
epatite B resistenti alla lamivudina.
Trattamento di bronchioliti virali gravi da virus sinciziale respiratorio nei primi
VIRAZOLE
Trattamento dell'epatite cronica C, anche in pazienti adulti con cirrosi
compensata; uso esclusivo in associazione con peginterferone alfa-2a o con
interferone alfa-2a. Non deve essere usato in monoterapia. L'associazione con
peginterferone alfa-2a e' indicata anche in pazienti che presentano una co-
infezione da HIV clinicamente stabile, compresi i pazienti con cirrosi compensata.
I regimi di associazione sono indicati in pazienti non trattati in precedenza
nonche' in pazienti con recidiva dopo interruzione della terapia con interferone
Ribavirina
Trattamento dell'epatite cronica C utilizzato esclusivo in terapia combinata con
peginterferone alfa-2b (adulti) o interferone alfa-2b (adulti, bambini (3 anni o
piu' di eta') e adolescenti). Non deve essere utilizzato in monoterapia.
L'associazione con peginterferone alfa-2b e' indicata anche in pazienti adulti che
presentano una co-infezione da HIV clinicamente stabile. I regimi di associazione
REBETOL- RIBAVIRIN(generico)
sono indicati in pazienti non trattati in precedenza, nonche' in pazienti adulti non
responder a trattamento in monoterapia con interferone alfa o in associazione
con ribavirina, in caso di recidiva dopo interruzione della terapia con interferone
Terapia della recidiva da HCV in pazienti già sottoposti a trapianto di fegato
VIRAZOLE
per epatopatia cronica C, in combinazione con interferone alfa ricombinante
o pegilato o in monoterapia se esistono controindicazioni o intolleranza agli
Ribavirina
interferoni; Terapia dell’epatite cronica e della cirrosi compensata da virus
dell’epatite C, in combinazione con gli interferoni pegilati, nei pazienti con
REBETOL- RIBAVIRIN(generico)
E' indicato per il trattamento dell'epatite cronica B in pazienti adulti con malattia
epatica compensata ed evidenza di replicazione virale,con livelli
Telbivudina
persistentemente elevati dell'alanina aminotransferasi sierica (ALT) ed evidenza
istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi.
Trattamento dell'epatite C cronica da genotipo 1 in associazione con altri due
medicinali: peginterferone alfa e ribavirina, in pazienti con malattia epatica
Boceprevir VICTRELIS
compensata che non sono stati trattati in precedenza o che non hanno risposto a
Trattamento dell'epatite C cronica in associazione con altri due medicinali,
Il medicinale è utilizzato nei pazienti adulti con epatopatia compensata ,
Telaprevir
compresa la cirrosi , che non sono mai stati trattati in precedenza o che sono
stati precedentemente trattati con interferone alfa.
Trattamento dell'epatite cronica B negli adulti con: epatopatia compensata con
evidenza di replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati di alanina
Adefovir dipivoxil
aminotransferasi (ALT) ed evidenza istologica di infiammazione attiva e fibrosi
Terapia di mantenimento della retinite da citomegalovirus (CMV) in pazienti
immunocompromessi, inclusi quelli affetti da sindrome da immunodeficienza
acquisita (AIDS),in cui la retinite stessa risulti stabilizzata dopo appropriata
Ganciclovir CITOVIRAX
terapia iniziale; per la prevenzione delle infezioni da CMV, in pazienti HIV-
sieropositivi a rischio di sviluppare una patologia da CMV e in pazienti trapiantati
Polmonite da Pneumocystis carinii in pazienti debilitati o immuno-depressi,
come ad esempio in caso di AIDS. La pentamidina isetionato è in particolare
utile nei pazienti allergici ai sulfamidici e nei casi di intolleranza o resistenza al co-
Pentamidina PENTACARINAT
trimoxazolo. Leishmaniosi (viscerale e cutanea) compresi i casi resistenti alla
terapia con composti pentavalenti dell'antimonio. Tripanosomiasi africana:
malattia del sonno da Trypanosoma gambiense . LEGGE 648/96 PATOLOGIA Indicazione Terapeutica PRINCIPIO ATTIVO PRESCRITTORE
Viene utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche gravi causate da
Voriconazolo
Aspergillus, Scedosporium, Fusarium e Candida.
Aspergillosi invasiva in pazienti intolleranti o con malattia resistente ad
amfotericina B o ad itraconazolo; fusariosi in pazienti intolleranti o con malattia
cromoblastomicosi e micetoma in pazienti intolleranti o con malattia resistente a
coccidioidomicosi in pazienti intolleranti o con malattia resistente ad
amfotericina B, itraconazolo o fluconazolo;
Posaconazolo
candidiasi orofaringea, come terapia di prima linea in pazienti con malattia grave
o immunocompromessi, con aspettativa di scarsa risposta ad una terapia topica
Profilassi di infezioni fungine invasive:
in pazienti in chemioterapia per induzione della remissione di leucemia
mieloblastica acuta (AML) o sindromi mielodisplastiche (MDS) per le quali si
prevede una neutropenia prolungata e che sono ad alto rischio di sviluppare
Trattamento dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa e negli uomini ad
Trattamento dell'osteoporosi indotta da una prolungata terapia con
Teriparatide
glucocorticoidi per via sistemica nelle donne e negli uomini ad aumentato rischio
Trattamento dell’osteoporosi in donne in post-menopausa ad aumentato rischio
Denosumab
Alternativa all’amiodarone per la Prevenzione di una recidiva di fibrillazione
atriale. Per diminuire la frequenza di risposta ventricolare in corso di FA non
Dronedarone Metosipolietilenglicole-Epoetina Beta Epoetina Alfa EPREX- BINOCRIT(BIOSIMILARE) Epoetina Beta NEORECORMON
Anemia associata ad insufficienza renale cronica in pazienti adulti e pediatrici in
emodialisi e in pazienti adulti in dialisi peritoniale
Epoetina theta BIOPOIN- EPORATIO Epoetina Zeta RETACRIT Darbepoetina Alfa Metosipolietilenglicole-Epoetina Beta Epoetina theta BIOPOIN- EPORATIO Epoetina Alfa EPREX- BINOCRIT(BIOSIMILARE) Epoetina Beta NEORECORMON
Malattie neoplastiche.Terapie di supporto.Anemie gravi
Epoetina Zeta RETACRIT Darbepoetina Alfa Epoetina Alfa
Sindromi mielodisplastiche (MDS);Anemia refrattaria (AR), con sideroblasti
Epoetina Beta NEORECORMON
Trattamento dell'iperammonemia dovuta alla deficienza di N-acetilglutammato
Acido carglumico CARBAGLU
Medicina Interna - Pediatria - Neurologia
LEGGE 648/96 PATOLOGIA Indicazione Terapeutica PRINCIPIO ATTIVO PRESCRITTORE
Trattamento di pazienti con ipertensione polmonare primaria classificata come
ILOPROST VENTAVIS
III classe funzionale NYHA, per il miglioramento della capacita' fisica e dei sintomi
Trattamento dell’Ipertensione Polmonare Cronica Tromboembolica (IPCTE)
inoperabile mediante intervento chirurgico di Endoarteriectomia Polmonare
Bosentan Monoidrato TRACLEER
(EAP), IPCTE persistente dopo intervento chirurgico di EAP inefficace o
recidiva di IPCTE dopo intervento chirurgico di EAP efficace ma non ripetibile
Bosentan Monoidrato TRACLEER
Cardiologia - Pneumologia - Reumatologia -
AMBRISENTAN VOLIBRIS
Trattamento dei pazienti con ipertensione polmonare arteriosa (PAH) classificata
in base alla classificazione funzionale dell'OMS in classe II e III, per migliorare la
Tadalafil ADCIRCA - CIALIS Vardenafil Sildenafil SITAXENTAN SODICO SILDENAFIL CITRATO
Trattamento aggiuntivo dell'omocistinuria, che comporta deficit o difetti di:
cistationina beta-sintasi (CBS); 5,10-metilentetraidrofolato reduttasi (MTHFR);
CYSTADANE
metabolismo del cofattore cobalamina (cbl)
Naltrexone cloridrato ANTAXONE,NALOREX
Trattamento sostitutivo nella dipendenza da oppioidi
BUPRENORFINA/NALOXONE SUBOXONE
Malattie da accumulo di ferro o alluminio
Deferoxamina DESFERAL DEFERASIROX
Trattamento dell'accumulo di ferro nei pazienti affetti da talassemiamaggiore,
per i quali la terapia con la deferossamina e' controindicata. DEFERIPRONE FERRIPROX LINEZOLID
E'indicato per il trattamento della cistinosi nefropatica manifesta
MERCAPTAMINA BITARTRATO CYSTAGON
Per la malattia i Gaucher di tipo 1 con sintomatologia da lieve a moderata. Puo'
solo essere utilizzato per il trattamento di pazienti per i quali la terapia di
Miglustat
sostituzione enzimatica non e' appropriata
Emofilia A lieve e moderata - Malattia di von Willebrand di tipo I; preparazione
ad interventi chirurgici di pazienti emofilici e con malattia di von Willebrand;
preparazione di pazienti uremici (con allungamento del tempo di emorragia) a
Desmopressina Fattore VIII di coagulazione naturale e ricombinante, Fattore IX di coagulazione naturale e ricombinante C1- inibitore, Complesso protrombinico umano, BENEFIX-ADVATE-HELIXATE- Complesso protrombinico antiemofilico umano, KOGENATE-REFACTO-ALPHAFENATE-
Trattamento e profilassi delle emorragie in pazienti affetti da Emofilia B
Desmopressina, UMAN COMPLEX-FEIBA-PROVERTIN- Fattore VII di coagulazione naturale, NONAFACT Fibrinogeno umano, Moroctocog alfa, Nonacog alfa, Octocog alfa LEGGE 648/96 PATOLOGIA Indicazione Terapeutica PRINCIPIO ATTIVO PRESCRITTORE Glimepiride+pioglitazone TANDEMACT Exenatide Saxagliptin Sitagliptin JANUVIA - XELEVIA - TESAVEL Sitagliptin+metformina EFFICIB-VELMETIA- JANUMET Liraglutide Rosiglitazone+glimepiride Insulina glargine Insulina Detemir Pioglitazone + Metformina COMPETACT Vildagliptin/Metformina Metformina / Linagliptin JENTADUETO Vildagliptin Pioglitazione Linagliptin TRAJENTA Lixisenatide EROGABILI IN DPC DAL 01/02/2014 Metformina / Saxagliptin KOMBOGLYZE
Trattamento del disturbo da deficit dell'attenzione e iperattivita' (ADHD) nei
bambini a partire dai 6 anni di eta' e negli adolescenti come parte di un
Metilfenidato
Neuropsichiatria Infantile - Pediatria -
Trattamento del Disturbo da Deficit dell’attenzione e Iperattività (ADHD)
Atomoxetina STRATTERA
Profilassi della immunizzazione anti-D (Rho) in donne Rh negative (Rho, d) e in
Immunoglobulina umana anti-D (Rh) IMMONORHO-IGAMAD-PARTOBULIN
Iperfosfatemia in pazienti affetti da insufficienza renale cronica emodializzati o
Lantanio carbonato
in dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD). Sevelamer RENAGEL- RENVELA
Trattamento di pazienti adulti affetti da artrite reumatoide attiva, come farmaco
antireumatico in grado di modificare il decorso della malattia (DMARD - Disease-
Leflunomide ARAVA-LEFLUNOMIDE(Generico)
Modifying Antirheumatic Drug), artrite psoriasica attiva
Carenza primaria e secondaria di carnitina
Levocarnitina CARNITENE
Kuvan è indicato per il trattamento dell’iperfenilalaninemia (HPA) in pazienti
adulti e pediatrici al di sopra dei 4 anni di età affetti da fenilchetonuria (PKU) che
SAPROPTERINA DICLORIDRATO
hanno mostrato una risposta a tale trattamento
Terapia adiuvante nel trattamento di lunga durata dei disturbi del ciclo dell'urea,
compresa la carenza della sintetasi carbamilfosfatica, della transcarbamilasi
dell'ornitina o della sintetasi arginino-succinica. Per tutti i pazienti con comparsa
neonatale (mancanza totale di enzimi, che si manifesta nei primi 28 giorni di
SODIO FENILBUTIRRATO AMMONAPS
Medicina Interna - Pediatria - Neurologia
vita). Pazienti con manifestazione tardiva della malattia (carenza enzimatica
parziale, che sipresenta dopo il primo mese di vita) e che hanno una storia di
Blocca l'assorbimento del rame dall'intestino, prevenendone il trasferimento nel
sangue e il successivo accumulo nel corpo. Il rame non assorbito viene quindi
Medicina Interna - Pediatria - Epatologia -
ZINCO ACETATO
eliminato nelle feci. Il morbo di Wilson persiste per tutta la vita del paziente e
per questo e' necessario proseguire iltrattamento per tutta la vita.
Terapia di mantenimento nella BPCO associata a bronchite cronica nei pazienti
adulti con una storia di esacerbazioni frequenti come aggiunta al trattamento
Roflumilast
Per il mantenimento dell'astinenza nel paziente alcoldipendente
Acamprosato
Riduzione della sintomatologia da ipofunzione della ghiandola salivarein pazienti
con xerostomia grave dopo irradiazione per neoplasie cervico cefaliche.
PILOCARPINA CLORIDRATO
Trattamento della sintomatologia da secchezza della bocca e da secchezza della
congiuntiva nei pazienti affetti dalla sindrome di Sjogren.
Terapia di seconda linea in pazienti intolleranti ai farmaci non derivati
dall'ergotamina o che non abbiano risposto a tale terapia, sia in monoterapia che
Cabergolina
in associazione alla levodopa in combinazione con un inibitore periferico della
IGANTIBE 1000UI/5ml
Prevenzione dell'epatite B in caso di esp.acc.in sogg. Non immunizati.
Immunoglobilina epatitica B
Immunoprofilassi dell'epatite B in pazienti in emodialisi
IMMUNOHBS IM ZUTECTRA SC 5SIR 1ML 500UI
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Embargoed for Release: Media Contact: In San Antonio, Dec. 4-8: (210) 582-7035 Extending Duration of Adjuvant Tamoxifen Treatment to 10 Years Reduced Risk for Late Breast Cancer Recurrence, Improved Survival Greatest additional benefit was seen in the second decade after diagnosis. Findings are directly relevant to women taking tamoxifen. Women on other ER-positive