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Nome comercial:
Advil®
Nome genérico: ibuprofeno

Uso oral
Analgésico e Antitérmico
Forma farmacêutica e
apresentações referentes a
esta bula:
Comprimidos revestidos - USO
ADULTO
Advil®: caixas com 20 e 100
comprimidos.
Outra forma farmacêutica e
apresentação disponível no
mercado:

_________________________________________________________________________________ 18.03.08 + 21.04.2009 Cápsulas gelatinosas moles -
USO ADULTO
Advil® 400 mg: caixas com 8 e 36
cápsulas
Leia sempre a bula. Ela traz
informações importantes e
atualizadas sobre este
medicamento.

Composição
Cada comprimido revestido
contém:
ibuprofeno
.
.
200mg
Excipientes: croscarmelose
sódica, celulose microcristalina,
corante marrom, corante preto,
corante regular, álcool, dióxido
_________________________________________________________________________________
18.03.08 + 21.04.2009
de silício, lauril sulfato de sódio,
amido de milho, amido, amido
pré gelatinizado, ácido esteárico,
sacarose e cera de abelha.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Como este medicamento
funciona?

Advil® contém ibuprofeno, um
derivado do ácido fenilpropiônico
que possui atividade analgésica e
antitérmica. Sua ação se inicia
em cerca de 30 minutos após a
administração, com duração de 4
a 6 horas para efeito analgésico;
e de 6 a 8 horas, para efeito
antitérmico.

Por que este medicamento foi
indicado?

_________________________________________________________________________________ 18.03.08 + 21.04.2009 Advil® está indicado no alívio temporário da febre e de dores de leve a moderada intensidade, como: ƒ dor de cabeça; ƒ dor nas costas; ƒ dor muscular; ƒ cólica menstrual; ƒ de gripes e resfriados
Quando não devo usar este
medicamento?

Não usar este medicamento se houver história anterior de alergia ao ibuprofeno ou a _________________________________________________________________________________ 18.03.08 + 21.04.2009 qualquer componente da fórmula, ao ácido acetilsalicílico ou a qualquer outro antiinflamatório não-esteroidal, como diclofenaco e cetoprofeno, por exemplo. Não deve ser usado por pessoas com úlcera gastroduodenal ativa ou sangramento gastrintestinal. Não usar durante os últimos 3 meses de gravidez. Em portadores de asma ou outras afecções alérgicas, o ibuprofeno deve ser usado com cautela. Consulte um médico antes de coração ou dos rins, ou esteja tomando um diurético; _________________________________________________________________________________ 18.03.08 + 21.04.2009 outro antitérmico/analgésico, anticoagulantes ou qualquer outro medicamento; acetilsalicílico por problema do coração ou derrame, uma vez que o ibuprofeno pode diminuir o efeito esperado do ácido acetilsalicílico nestes casos; _________________________________________________________________________________ 18.03.08 + 21.04.2009 Interrompa o uso deste medicamento e consulte um médico caso: qualquer outra reação indesejável; como vermelhidão, bolhas ou erupções na pele sangue, ou fezes enegrecidas ou sanguinolentas. O uso contínuo deste medicamento pode aumentar o risco de ataque do coração ou infarto. _________________________________________________________________________________ 18.03.08 + 21.04.2009 ATENÇÃO: ESTE MEDICAMENTO CONTÉM AÇÚCAR, PORTANTO, DEVE SER USADO COM CAUTELA EM PORTADORES DE DIABETES. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME IMEDIATAMENTE SEU MÉDICO EM CASO DE SUSPEITA DE GRAVIDEZ. ESTE MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO NA FAIXA ETÁRIA DE MENORES DE 12 ANOS. INFORME AO MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS. _________________________________________________________________________________ 18.03.08 + 21.04.2009
Como devo usar este
medicamento?
Aspectos físicos e características
organolépticas: comprimido
revestido de cor marrom-rosada
com faces polidas.
Adultos e crianças acima de 12 anos: Advil® deve ser administrado por via oral na dose recomendada de 1 ou 2 comprimidos. Se necessário, esta dose pode ser repetida 3 a 4 vezes ao dia, com intervalo mínimo de 4 horas. Não exceder o total de 6 comprimidos em um período de 24 horas. Recomenda-se utilizar a menor dose eficaz para controle dos sintomas. Pode ser administrado junto com alimentos. _________________________________________________________________________________ 18.03.08 + 21.04.2009
SIGA CORRETAMENTE O MODO
DE USAR. NÃO DESAPARECENDO
OS SINTOMAS, PROCURE
ORIENTAÇÃO MÉDICA.
NÃO USE O MEDICAMENTO COM
O PRAZO DE VALIDADE
VENCIDO. ANTES DE USAR,
OBSERVE O ASPECTO DO
MEDICAMENTO.
ESTE MEDICAMENTO NÃO PODE
SER PARTIDO OU MASTIGADO.
Quais os males que este
medicamento pode causar?
Advil® pode causar reações
alérgicas como vermelhidão,
bolhas ou erupções na pele, dor
ou desconforto abdominal,
_________________________________________________________________________________ 18.03.08 + 21.04.2009 10 /27 Advil Comprimidos + CDS -00000024 náusea e vômito, fezes escuras ou com sangue aparecimento destas ou de quaisquer outras reações indesejáveis. risco de ataque cardíaco ou derrame cerebral. minimizados se o medicamento
for administrado em sua dose
correta e seu uso não for
contínuo.

O que fazer se alguém usar
uma grande quantidade deste
medicamento de uma só vez?

_________________________________________________________________________________ 18.03.08 + 21.04.2009 11 /27 Advil Comprimidos + CDS -00000024 Procure imediatamente
orientação de um médico ou um
centro de intoxicação.

Onde e como devo guardar
este medicamento?
O produto deve ser mantido em
local protegido de umidade e da
luz e em temperatura ambiente
(entre 15 - 30°C).
TODO MEDICAMENTO DEVE SER
MANTIDO FORA DO ALCANCE
DAS CRIANÇAS.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS
AOS PROFISSIONAIS DE
SAÚDE

Características
farmacológicas

_________________________________________________________________________________ 18.03.08 + 21.04.2009 12 /27 Advil Comprimidos + CDS -00000024 Advil® contém ibuprofeno, um derivado do ácido fenilpropiônico com atividade analgésica e antitérmica. Sua ação é atribuída à inibição da cicloxigenase e, conseqüentemente, da síntese de prostaglandinas. O ibuprofeno é rapidamente absorvido no trato gastrintestinal, atingindo pico sérico em 1 a 2 horas, com alta ligação a proteínas (99%) e meia-vida de eliminação de aproximadamente 2 horas. Sua metabolização é hepática e sua excreção, renal. A sua ação se inicia em cerca de 30 minutos após a administração e o tempo de duração da ação analgésica é de 4 a 6 horas e de sua ação antitérmica, de 6 a 8 horas. _________________________________________________________________________________ 18.03.08 + 21.04.2009 13 /27 Advil Comprimidos + CDS -00000024
Resultados de eficácia
O uso de ibuprofeno como
analgésico e antitérmico
encontra-se muito bem
estabelecido, dispondo de boa
documentação científica, com
substancial volume de estudos
clínicos que comprovam sua
eficácia e segurança. Ref. 1, 2, 3,4
Ref. 1 - Doyle G., Furey S. ,
Berlin R. , Cooper S.,
Jayawardena S., Ashraf E. &
Baird L. Gastrointestinal safety
and tolerance of ibuprofen at
maximum over-the-counter dose.
Aliment Pharmacol Ther 1999;
13: 897-906.
Ref. 2 – Schachtel BP, Furey SA,
Thoden WR. Nonprescription
ibuprofen and acetaminophen in
_________________________________________________________________________________ 18.03.08 + 21.04.2009 14 /27 Advil Comprimidos + CDS -00000024 the treatment of tension-type headache. J Clin Pharmacol. 1996 Dec;36(12):1120-5. Ref. 3 - Bradley JD. et al. Comparison of an antiinflamatory dose of ibuprofen, an analgesic dose of ibuprofen, and acetaminophen in the treatment of patients with osteoarthritis of the knee. The New England Journal of Medicine 1991; 325(2): 87-91. Ref. 4 - Zhang WY, Li Wan Po A. Efficacy of minor analgesics in primary dysmenorrhoea: a systematic review. Br J Obstet Gynaecol. 1998;105(7):780-9. _________________________________________________________________________________ 18.03.08 + 21.04.2009 15 /27 Advil Comprimidos + CDS -00000024 Indicações
Advil® está indicado no alívio
temporário da febre e de dores
de leve a moderada intensidade,
como cefaléia, lombalgia, de
gripes e resfriados comuns, dor
de dente, dores musculares,
dismenorréia e de artrite.

Contra-indicações
Este medicamento é contra-
indicado na faixa etária de
menores de 12 anos de idade,
nos casos de hipersensibilidade
conhecida ao ibuprofeno ou a
qualquer componente da
fórmula, ao ácido acetilsalicílico
ou a qualquer outro AINE. Não
deve ser indicado a indivíduos
com doença ulcerosa péptica
_________________________________________________________________________________ 18.03.08 + 21.04.2009 16 /27 Advil Comprimidos + CDS -00000024 ativa ou sangramento
gastrintestinal. Não deve ser
usado durante os últimos 3
meses de gravidez.

Modo de usar e cuidados de
conservação depois de aberto

Advil® deve ser administrado por via oral. Pode ser administrado junto com alimentos.
Posologia
Adultos e crianças acima de 12
anos:
Advil® deve ser administrado por via oral na dose recomendada de 1 ou 2 comprimidos. Se necessário, esta dose pode ser repetida 3 a 4 vezes ao dia, com intervalo mínimo de 4 horas. Não exceder o total de 6 comprimidos em um período de 24 horas. _________________________________________________________________________________ 18.03.08 + 21.04.2009 17 /27 Advil Comprimidos + CDS -00000024
Advertências
Deve-se levar em consideração a
relação risco-benefício antes de
iniciar o tratamento para
pacientes com as seguintes
condições: história de doença
ulcerosa péptica, sangramento
ou perfuração gastrintestinal,
disfunção renal, asma ou outras
afecções alérgicas, hipertensão
ou cardiopatia agravada por
retenção hídrica e edema,
disfunção hepática, história de
distúrbios da coagulação ou lúpus
eritematoso sistêmico, ou que
estejam utilizando outros AINEs.
.
Gravidez e lactação:
_________________________________________________________________________________ 18.03.08 + 21.04.2009 18 /27 Advil Comprimidos + CDS -00000024 bem controlados em humanos até o momento. Estudos em animais não demonstraram efeitos adversos sobre o desenvolvimento fetal. O uso de AINEs durante a segunda metade da gravidez não é recomendado pelo risco de levar ao fechamento prematuro do ductus arteriosus. detectado no leite materno (sensibilidade de 1mcg/mL), sendo considerado seguro o seu uso durante a lactação. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO _________________________________________________________________________________ 18.03.08 + 21.04.2009 19 /27 Advil Comprimidos + CDS -00000024 MÉDICA. INFORME IMEDIATAMENTE SEU MÉDICO EM CASO DE SUSPEITA DE GRAVIDEZ. ATENÇÃO: ESTE MEDICAMENTO
CONTÉM AÇÚCAR, PORTANTO,
DEVE SER USADO COM CAUTELA
EM PORTADORES DE DIABETES.

Uso em idosos, crianças e
outros grupos de risco
Este medicamento é contra-
indicado na faixa etária de
menores de 12 anos de idade.
Recomenda-se cautela no uso de
AINEs em idosos, em especial
aqueles com mais de 70 anos de
idade.
Não há necessidade de ajuste de
dose para indivíduos com
insuficiência renal ou hepática.
_________________________________________________________________________________
18.03.08 + 21.04.2009
20 /27 Advil Comprimidos + CDS -00000024 Não é necessária a
suplementação de dose após
hemodiálise ou diálise peritoneal.
Interações medicamentosas
O uso concomitante de qualquer
AINE com os seguintes fármacos
deve ser evitado, especialmente
nos casos de administração
crônica: ácido acetilsalicílico,
paracetamol, colchicina, outros
antiinflamatórios não-esteróides,
corticosteróides, glicocorticóides,
corticotrofina, agentes
anticoagulantes ou trombolíticos,
inibidores de agregação
plaquetária, hipoglicemiantes
orais ou insulina, anti-
hipertensivos e diuréticos, ácido
valpróico, plicamicina, compostos
de ouro, ciclosporina,
metotrexato, lítio, probenecida,
_________________________________________________________________________________ 18.03.08 + 21.04.2009 21 /27 Advil Comprimidos + CDS -00000024 inibidores da ECA (enzima conversora de angiotensina) e digoxina. Desaconselha-se o uso concomitante com bebida alcoólica. Recomenda-se precaução quando do uso concomitante do ibuprofeno com inibidores seletivos de recaptação da serotonina (ISRS), pelo risco aumentado de sangramento gastrintestinal. _________________________________________________________________________________ 18.03.08 + 21.04.2009 22 /27 Advil Comprimidos + CDS -00000024 Interação com alimentos: a taxa
de absorção do ibuprofeno pode
ser retardada e a concentração
de pico sérico reduzida quando
administrado com alimentos, no
entanto, sua biodisponibilidade
não é significativamente afetada.
Interação com exames de
laboratório: Tempo de
sangramento pode ser
aumentado pela maioria dos
AINEs, com o ibuprofeno este
efeito pode persistir por menos
de 24 horas; pode haver
diminuição da glicemia.
Reações adversas a
medicamentos
As reações adversas mais
comuns incluem reações de
hipersensibilidade, náusea,
vômito, dor epigástrica, azia,
_________________________________________________________________________________ 18.03.08 + 21.04.2009 23 /27 Advil Comprimidos + CDS -00000024 tontura e rash cutâneo. Reações
adversas raras incluem
sangramento gastrintestinal ou
perfuração, nefrotoxicidade,
hepatite, meningite asséptica,
tontura, vertigem, síndrome de
Stevens-Johnson, eritema
multiforme, dermatoses bolhosas
e púrpura.
Superdose
Os pacientes podem se manter
assintomáticos ou apresentar
sintomas que incluem dor
abdominal, náusea, vômitos,
letargia e tontura. No entanto,
efeitos mais sérios já foram
descritos, tais como hemorragia
gastrintestinal, insuficiência renal
aguda, convulsões e coma. Não
há tratamento específico,
_________________________________________________________________________________ 18.03.08 + 21.04.2009 24 /27 Advil Comprimidos + CDS -00000024 devendo-se adotar medidas
habituais de controle das funções
vitais, promover esvaziamento
gástrico por meio da indução de
vômito ou lavagem gástrica,
administrar carvão ativado e
manter a diurese.


Armazenagem
O produto deve ser mantido em
local protegido de umidade e da
luz e em temperatura ambiente
(entre 15 - 30°C).

MS nº 1.2110.0056
Farm. Resp.: Edina S. M.
Nakamura - CRF - SP nº 9258
Fabricado por:
Wyeth Pharmaceuticals Company
_________________________________________________________________________________ 18.03.08 + 21.04.2009 25 /27 Advil Comprimidos + CDS -00000024 Guayama – Porto Rico – E.U.A. Importado, embalado e distribuído por: Wyeth Indústria Farmacêutica CNPJ n° 61.072.393/0039-06 -
Indústria Brasileira

ADVCR-20090421-CDS24-1808
(LOGOTIPO SAC) 08000 175934
LOGO WYETH
_________________________________________________________________________________
18.03.08 + 21.04.2009
26 /27 Advil Comprimidos + CDS -00000024 _________________________________________________________________________________ 18.03.08 + 21.04.2009 27 /27 Advil Comprimidos + CDS -00000024

Source: http://advil.tecnologia.ws/pdf/Advil-bula-200-mg-ampliada.pdf

Respuesta de la aphsi sobre el protocolo del hospital para el tratamiento de la gripe a h1n1

RESPUESTA DE LA APHSI SOBRE EL PROTOCOLO DEL HOSPITAL PARA EL TRATAMIENTO DE LA GRIPE A H1N1 RESPUESTA DE LA APHSI SOBRE EL PROTOCOLO DEL HOSPITAL PARA EL TRATAMIENTO DE LA GRIPE Date de mise en ligne : Lunes 12 de octubre de 2009 Asamblea de Beccar RESPUESTA DE LA APHSI SOBRE EL PROTOCOLO DEL HOSPITAL PARA EL TRATAMIENTO DE LA GRIPE A H1N1 Las decisiones médicas individual

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