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Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Gebrauchsinformation
Zur Anwendung von Neuroplant® 300 mg N liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfältig
Es darf deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Neuroplant® 300 mg N ist erforderlich
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch- Wann dürfen Sie Neuroplant® 300 mg N erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwen-
den?
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Neuroplant® 300 mg N kann die Wirksamkeit von blut- – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter- gerinnungshemmenden Mitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin), Digoxin und gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheits- Theophyllin abgeschwächt sein. Deshalb kann es notwendig sein, dass die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden muss. Wenn Sie Neuroplant® 300 mg N und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, sollten Sie daher den Rat ihres behan- delnden Arztes einholen (siehe auch Punkt 2.3).
Was ist Neuroplant® 300 mg N und wofür wird es angewendet?
Worauf müssen Sie noch achten?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Neuroplant® 300 mg N beachten?
Während der Anwendung von Neuroplant® 300 mg N sollten Sie eine intensive UV-Bestrah- Wie ist Neuroplant® 300 mg N einzunehmen?
lung (lange Sonnenbäder, Höhensonne, Solarien) vermeiden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wenn Sie hormonelle Empfängnisverhütungsmittel („Pille“) und gleichzeitig Neuroplant® Wie ist Neuroplant® 300 mg N aufzubewahren?
300 mg N einnehmen, können Zwischenblutungen auftreten und die Sicherheit der „Pille“ Wie ist Neuroplant® 300 mg N zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?
als Empfängnisverhütung kann herabgesetzt sein. Sie sollten deshalb zusätzliche empfäng- Von wem ist Neuroplant® 300 mg N?
nisverhütende Maßnahmen ergreifen.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen Neuroplant® 300 mg N
bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren Die Wirksamkeit der nachfolgend genannten Arzneimittel kann bei gleichzeitiger Einnahme Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt
von Neuroplant® 300 mg N abgeschwächt werden: – Blutgerinnungshemmende Mittel vom Cumarintyp (z. B. Phenprocoumon, Warfarin), Was ist Neuroplant® 300 mg N und wofür wird es angewendet?
1.1 Neuroplant® 300 mg N ist ein pflanzliches Arzneimittel bei depressiven Verstimmungen.
1.2 Neuroplant® 300 mg N wird angewendet bei
– Indinavir und andere Protease-Hemmstoffe in der Anti-HIV („AIDS“)-Behandlung, mittelschweren vorübergehenden depressiven Störungen (mittelschwere depressive – Irinotecan, Imatinib und andere zellwachstumshemmende Medikamente in der Krebs- Was müssen Sie vor der Einnahme von Neuroplant® 300 mg N beachten?
2.1 Neuroplant® 300 mg N darf nicht eingenommen werden
Johanniskraut-haltige Arzneimittel können auch die Verstoffwechselung verschiedener anderer Arzneimittel beeinflussen. Daraus kann sich für die betroffenen Arzneimittel eine – Indinavir und anderen Protease-Hemmstoffen in der Anti-HIV („AIDS“)-Behandlung, verminderte und/oder verkürzte Wirkung ergeben. Bitte informieren Sie deshalb Ihren Arzt, – Irinotecan, Imatinib und anderen zellwachstumshemmenden Medikamenten in der Krebs- falls Sie andere Arzneimittel einnehmen.
Bei gleichzeitiger Einnahme bestimmter Wirkstoffe zur Depressionsbehandlung (Nefazodon, Paroxetin, Sertralin) kann deren pharmakologische Wirkung verstärkt sein. In Einzelfällen Nicht anzuwenden bei Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen Bestandteil oder können unerwünschte Wirkungen, wie Übelkeit, Erbrechen, Angst, Ruhelosigkeit und einen der sonstigen Bestandteile sowie bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut Verwirrtheit verstärkt auftreten (serotonerges Syndrom).
sowie schweren vorübergehenden depressiven Störungen.
Bei Frauen, die hormonelle Empfängnisverhütungsmittel („Pille“) und gleichzeitig Neuroplant® 300 mg N einnehmen, können Zwischenblutungen auftreten und die Sicherheit Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
der „Pille“ als Empfängnisverhütung kann herabgesetzt sein.
Neuroplant® 300 mg N darf wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwanger-schaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die die Lichtempfindlichkeit der Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde- Haut erhöhen, ist eine Verstärkung der unerwünschten Wirkungen an der Haut (siehe 2.4 Bei Einnahme von Neuroplant® 300 mg N zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
sind keine Besonderheiten zu beachten.
Wie ist Neuroplant® 300 mg N einzunehmen?
Nehmen Sie Neuroplant® 300 mg N immer genau nach der Anweisung in dieser Packungs- beilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz 1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle Unter der Einnahme dieses Arzneimittels kann es, vor allem bei hellhäutigen Personen, durch 3.1 Art der Anwendung
Lichtüberempfindlichkeit der Haut (Photosensibilisierung) zu sonnenbrandähnlichen Reakti- onen der Hautpartien kommen, die starker Sonnenbestrahlung ausgesetzt waren.
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Selten können Magen-Darm-Beschwerden, allergische Reaktionen (z. B. Hautrötung, Sie sollten 3-mal täglich 1 Filmtablette einnehmen (entsprechend 900 mg Johanniskraut- Schwellung, Juckreiz), Müdigkeit oder Unruhe auftreten.
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, so informieren Sie bitte Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen.
Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungs beilage aufgeführt sind.
Die Einnahme soll morgens, mittags und abends, am besten zu den Mahlzeiten erfolgen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wie ist Neuroplant® 300 mg N aufzubewahren?
Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Wie lange sollten Sie Neuroplant® 300 mg N einnehmen?
dem Umkarton bzw. Behältnis (Durchdrückpackung) angegebenen Verfallsdatum nicht mehr Erfahrungsgemäß ist eine Einnahmedauer von 4–6 Wochen bis zur deutlichen Besserung der Symptome erforderlich; wenn jedoch die Krankheitssymptome länger als 4 Wochen bestehen Neuroplant® 300 mg N soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.
bleiben oder sich trotz vorschriftsmäßiger Dosierung verstärken, sollte erneut ein Arzt auf- Wie ist Neuroplant® 300 mg N zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?
3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Neuroplant® 300 mg N eingenommen haben, als Sie
sollten:
1 Filmtablette enthält: Wirkstoff: 300 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (4–7:1), Aus- Überdosierungserscheinungen durch Präparate, die Johanniskrautextrakt enthalten, sind bisher nicht bekannt geworden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwir- kungen verstärkt auf; in diesem Fall benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über Ascorbinsäure; Mikrokristalline Cellulose; Croscarmellose-Natrium; Eisen(III)-hydroxid-oxid x gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
H O; Hypromellose; Lactose-Monohydrat; Macrogol 4000; Magnesiumstearat (Ph.Eur.); Nach Einnahme massiver Überdosen sollte die Haut wegen möglicher erhöhter Licht- Methylcellulose; Saccharin-Natrium; Gefälltes Siliciumdioxid; Simeticon; Sorbinsäure (Ph. empfindlichkeit vor Sonnenlicht und UV-Bestrahlung für die Dauer einer Woche geschützt Eur.); Vorverkleisterte Stärke (aus Mais); Talkum; Titandioxid E 171; Vanillin.
werden (Aufenthalt im Freien einschränken, Sonnenschutz durch bedeckende Kleidung und Hinweis für Diabetiker: 1 Filmtablette entspricht 0,004 BE.
Verwendung von Sonnenschutzmitteln mit hohem Lichtschutzfaktor, sog. „Sonnenblockern“). Neuroplant® 300 mg N ist in Packungen mit 60 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten erhältlich.
Vorsichtshalber sollte der Arzt informiert werden.
3.4 Wenn Sie die Einnahme von Neuroplant® 300 mg N vergessen haben:
Von wem ist Neuroplant® 300 mg N?
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Gebrauchsinformation beschrieben, Willmar-Schwabe-Straße 4, 76227 Karlsruhe Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Telefon: 0721/4005-0, Telefax: 0721/4005-500 Wie alle Arzneimittel kann Neuroplant® 300 mg N Nebenwirkungen haben.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Stand der Information: Juni 2008
Johanniskraut-Trockenextrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Source: http://www.lz-schwabe.de/schwabe/docs/Gebrauchsinfos/GI_Neuroplant_300mgN.pdf